歐盟 CE 認(rèn)證中一般機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械在認(rèn)證指令及標(biāo)準(zhǔn)上存在顯著區(qū)別。
在認(rèn)證指令方面,歐盟機(jī)械指令并非針對(duì)技術(shù)性細(xì)節(jié),而是著重于機(jī)械設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)相關(guān)的安全與健康規(guī)定。目前歐盟新版機(jī)械指令 2006/42/EC 于 2009 年 12 月 29 日起生效執(zhí)行。普通機(jī)械認(rèn)證模式通常為 Annex VIII 的內(nèi)部生產(chǎn)控制,而危險(xiǎn)機(jī)械在申請(qǐng) CE 認(rèn)證時(shí),需按照機(jī)械設(shè)備 MD 指令中 Annex IX 的 EC 型式試驗(yàn)?zāi)J竭M(jìn)行 CE 認(rèn)證,經(jīng)過歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證后方可以投入歐盟市場銷售和使用。
在標(biāo)準(zhǔn)方面,一般機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械都需要滿足一系列歐洲相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,包括低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)、機(jī)械指令(MD)以及歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(EN)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。但對(duì)于危險(xiǎn)機(jī)械,法規(guī)有更高的安全評(píng)估要求。例如,在機(jī)械 MD 指令的 ANNEX IV 中,規(guī)定了 23 類危險(xiǎn)機(jī)械,如用于加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性材料的圓鋸(單刀片或多刀片)、手工進(jìn)料木工平面刨床、內(nèi)置機(jī)械進(jìn)給裝置的單面刨床等。
對(duì)于一般機(jī)械,其認(rèn)證相對(duì)簡化一些,適用范圍包括普通機(jī)器、可互換的設(shè)備、安全零組件、升降配件、鏈條、繩索及帶子、可拆卸之機(jī)械傳動(dòng)裝置、部分完成的機(jī)械等。普通機(jī)械相對(duì)于危險(xiǎn)機(jī)械來說對(duì)人員帶來的風(fēng)險(xiǎn)較低。
總之,歐盟 CE 認(rèn)證中一般機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械在認(rèn)證指令和標(biāo)準(zhǔn)上的區(qū)別主要體現(xiàn)在認(rèn)證模式的復(fù)雜程度以及安全評(píng)估要求的高低上。危險(xiǎn)機(jī)械由于其較高的潛在風(fēng)險(xiǎn),需要經(jīng)過更為嚴(yán)格的認(rèn)證程序和更高標(biāo)準(zhǔn)的安全評(píng)估。
歐盟 CE 認(rèn)證中,一般機(jī)械適用的認(rèn)證指令主要是機(jī)械指令(2006/42/EC)。一般工業(yè)機(jī)械通常會(huì)涉及多個(gè)指令,如機(jī)械指令、低電壓指令(2014/35/EU)和電磁兼容性指令(2014/30/EU)等。一般機(jī)械的認(rèn)證流程相對(duì)較為簡化。制造商需要提供合格聲明并在機(jī)器上粘貼 CE 標(biāo)志,以確保產(chǎn)品滿足所有相關(guān) EC 指令的基本安全和健康要求。對(duì)于部分完成的機(jī)器,合格聲明和 CE 標(biāo)記將被合并聲明和組裝說明取代。申請(qǐng)人資格無特別限制,任何具有生產(chǎn)、銷售等資質(zhì)的企業(yè)均可申請(qǐng) CE 認(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)和要求方面,待認(rèn)證的機(jī)械設(shè)備必須符合歐盟的相關(guān)指令,如機(jī)械指令等,并且需要進(jìn)行機(jī)械安全測試、電磁兼容性測試等多項(xiàng)測試。申請(qǐng) CE 認(rèn)證需要提供產(chǎn)品技術(shù)文件、用戶手冊(cè)和標(biāo)簽、檢測報(bào)告等材料。制造商需要根據(jù)機(jī)械指令的要求,制定符合技術(shù)文件的規(guī)范文件,包括風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)描述、設(shè)計(jì)文件等等。將產(chǎn)品提交給指定的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行多項(xiàng)檢測,根據(jù)測試結(jié)果和機(jī)械指令的要求,編寫符合 CE 申請(qǐng)要求的證明文件,其中包括自我聲明、EC 聲明等。在通過認(rèn)證后,在產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志,并簽署聲明文件,使得產(chǎn)品合法地進(jìn)入歐洲市場。
歐盟對(duì)于一些對(duì)操作人員危險(xiǎn)性較高的機(jī)械設(shè)備,如手工上下料的注塑機(jī)、木工機(jī)械,舉升平臺(tái)等,定義為危險(xiǎn)機(jī)械。危險(xiǎn)機(jī)械在申請(qǐng) CE 認(rèn)證時(shí),需按照機(jī)械設(shè)備 MD 指令中 AnnexIX 的 EC 型式試驗(yàn)?zāi)J竭M(jìn)行 CE 認(rèn)證,經(jīng)過歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證后方可以投入歐盟市場銷售和使用。在機(jī)械 MD 指令的 ANNEXIV 中,規(guī)定了 23 類危險(xiǎn)機(jī)械,例如用于加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性材料的圓鋸(單刀片或多刀片)、手工進(jìn)料木工平面刨床、內(nèi)置機(jī)械進(jìn)給裝置的單面刨床等。危險(xiǎn)機(jī)械和非危險(xiǎn)機(jī)械最明顯的區(qū)別在于:危險(xiǎn)機(jī)械需歐盟公告機(jī)構(gòu)做現(xiàn)場目擊測試并頒發(fā)證書,自我聲明不為買家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)所接受。
一般機(jī)械 CE 認(rèn)證需要滿足一系列歐洲相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。這些標(biāo)準(zhǔn)包括低電壓指令、電磁兼容性指令、機(jī)械指令等以及歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(EN)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)分析,并根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求來評(píng)估產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。機(jī)械 CE 認(rèn)證強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要性。企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量控制體系,包括生產(chǎn)質(zhì)量控制、過程控制、出廠檢驗(yàn)等方面。同時(shí),企業(yè)還需要提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書,確保產(chǎn)品在整個(gè)生命周期內(nèi)都能達(dá)到歐洲標(biāo)準(zhǔn)的要求。技術(shù)文檔是機(jī)械 CE 認(rèn)證的重要要素之一。企業(yè)需要準(zhǔn)備詳盡的技術(shù)文檔,包括產(chǎn)品說明書、電路圖、零部件清單等。這些技術(shù)文檔需要能夠準(zhǔn)確描述產(chǎn)品的性能和質(zhì)量,并提供必要的技術(shù)參數(shù)和支持文件。此外,企業(yè)還需要對(duì)技術(shù)文檔進(jìn)行有效的管理,確保文檔的及時(shí)更新和維護(hù)。
危險(xiǎn)機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)要求相對(duì)更加嚴(yán)格。例如,對(duì)于注塑機(jī),元器件要求與安全功能有關(guān)的控制電路在設(shè)計(jì)、選擇和組裝過程中必須使用技術(shù)成熟的元器件,安全控制電路要能夠承受預(yù)期的運(yùn)行強(qiáng)度,能夠承受運(yùn)行過程中工作介質(zhì)的影響和相關(guān)外部環(huán)境的影響。采用諸如隔離電路、充分的承載能力、當(dāng)遇故障時(shí)及時(shí)開路斷電、良好的接地等措施,以避免短路,減少故障的發(fā)生率,確定故障的類別,準(zhǔn)確地檢測故障以及避免二次故障的發(fā)生。對(duì)于一般的機(jī)械危險(xiǎn)主要來自正常使用加工機(jī)械時(shí)加工件的反彈、加工機(jī)械停止運(yùn)轉(zhuǎn)后與刀具的接觸仍存在危險(xiǎn)、非全自動(dòng)化設(shè)備防止傷人事件發(fā)生等三個(gè)部分。對(duì)于危險(xiǎn)機(jī)械,需要針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)采取更加嚴(yán)格的安全措施。
機(jī)械指令 2006/42/EC 涉及機(jī)械和準(zhǔn)機(jī)械、可互換設(shè)備、安全部件、起重附件、移動(dòng)機(jī)械驅(qū)動(dòng)器、鏈條、繩索和皮帶的設(shè)計(jì)、制造和銷售。一般機(jī)械相對(duì)于危險(xiǎn)機(jī)械來說對(duì)人員帶來的風(fēng)險(xiǎn)較低。排除危險(xiǎn)機(jī)械以外的其他機(jī)械即為普通機(jī)械,普通機(jī)械的適用范圍較廣,包括但不限于各種常見的工業(yè)機(jī)械等。但不包括用于升降的人力設(shè)備等特定設(shè)備。
歐盟 CE 認(rèn)證中一般機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械在認(rèn)證指令、標(biāo)準(zhǔn)要求以及適用范圍等方面存在明顯的區(qū)別。一般機(jī)械的認(rèn)證流程相對(duì)簡化,適用范圍較廣,標(biāo)準(zhǔn)要求主要側(cè)重于滿足多個(gè)相關(guān)指令和建立質(zhì)量控制體系、準(zhǔn)備技術(shù)文檔等方面。而危險(xiǎn)機(jī)械由于對(duì)操作人員危險(xiǎn)性較高,認(rèn)證指令要求經(jīng)過歐盟公告機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格認(rèn)證,標(biāo)準(zhǔn)要求更加嚴(yán)格,以確保能夠最大程度地降低危險(xiǎn)機(jī)械帶來的風(fēng)險(xiǎn)。在實(shí)際的認(rèn)證過程中,企業(yè)需要準(zhǔn)確判斷自己的機(jī)械產(chǎn)品屬于一般機(jī)械還是危險(xiǎn)機(jī)械,以便采取正確的認(rèn)證流程和滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求,確保產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入歐盟市場銷售和使用。